降脂通络软胶囊中药品种保护被提前终止 为神威药业独家产品
新京报贝壳财经讯(记者丁爽)6月29日,国家药品监督管理局官网消息显
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新京报贝壳财经讯(记者丁爽)6月29日,国家药品监督管理局官网消息显示,根据《中药品种保护条例》和原国家食品药品监督管理局《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定,国家药监局同意国家中药品种保护审评委员会的意见,提前终止降脂通络软胶囊中药品种保护。
《通知》指出,自通知印发之日起,神威药业集团有限公司降脂通络软胶囊不再按国家中药保护品种管理,不得冠以“国家中药保护品种”的称谓。请河北省药品监督管理局收回上述品种国家中药保护品种审批件及中药保护品种证书。
神威药业2022年年报显示,去年降脂通络软胶囊销售额为3590.4万元,同比增长82.8%。该药品用于治疗高脂血症,公司在年报中表示,降脂通络软胶囊为集团自主研发独家产品,属于国家中药保护品种、国家重点新产品及高新技术产品。
据了解,神威药业为港股上市公司,从事现代中药研发、生产、销售,主营业务涵盖中药材种植、中药制剂、中药配方颗粒、中药饮片、保健品、生物制药等。公司2022年销售收入为39.5亿元,同比增长22.6%。官网信息显示,神威药业现有400余种产品,20余个独家产品或独家剂型。
(文章来源:新京报)
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